정통령 질병관리청 중앙방역대책본부 총괄조정팀장은 9일 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 "개발된 치료제의 정확한 효과나 자료들을 검토한 후 치료제의 긴급도입이 그로 인한 위험(리스크)을 상쇄할 경우 검토할 수 있다"고 말했다.
기존 코로나 치료제는 모두 주사 제형으로 병원에서 의료진 처방 하에 투여할 수 있다. 하지만 최근 국내외 제약사는 주사제에서 경구용으로 투여 방식을 차별화해 경쟁력을 강화하겠단 복안이다. 코로나 치료제 개발사들은 투약 편의성을 높여야 후발주자로서 시장 공략이 가능할 것으로 보고 있다.
해외에선 미국 MSD(미국 법인명 머크)와 화이자, 스위스 로슈가 각각 경구용 코로나 치료제 개발하고 있다. 업계의 주목을 받는 치료제 중 하나는 MSD가 개발 중인 몰누피라비르다. 몰누피라비르는 코로나 바이러스의 복제를 억제하는 경구용 항바이러스 후보물질이다. 바이러스는 자기 자신을 복제하면서 몸속에서 감염을 일으킨다. 몰누피라비르는 바이러스 복제 과정에 오류를 일으켜 바이러스가 제 기능을 발휘하지 못한 채 사멸하게끔 만든다.
국내에선 대웅제약·신풍제약·부광약품 등이 경구용 코로나 치료제를 개발 중이다. 업계에 따르면 대웅제약이 임상 2b상을 완료, 부광약품이 2상을 완료한 바 있다. 신풍제약은 임상 3상을 신청 중인 것으로 알려졌다.
방역당국은 경구용 코로나 치료제가 상용화돼 도입된다면 유행·전파 차단에 기여할 수 있다는 입장을 드러냈다. 경구용 코로나 치료제는 병원에 내원하지 않고 스스로 복용할 수 있어 자가 관리가 가능하다는 이유에서다. 하지만 현재까지 의약품 규제당국에 승인받은 치료제가 없어 상황을 지켜봐야 한다고 부연했다.
정 팀장은 "효과적인 경구용 코로나 치료제가 개발된다면 유행 차단에 도움이 되지 않을까 기대는 하지만 현재까지 승인(허가)을 받은 치료제는 없어 효과를 봐야 하고 유행에 미치는 영향을 예측하기는 어려울 것 같다"고 말했다.
그러면서 "경구용 치료제가 유행확산 저지와 환자 치료에 도움된다면 긴급승인은 언제든 검토할 수 있다. 치료제 효과나 자료를 검토한 후, 긴급도입 효과가 위험을 상쇄할 경우 긴급도입을 검토할 수 있겠다"고 덧붙였다.
"코로나19 예방수칙, '의무'이자 '배려'입니다"
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