13일 대웅제약에 따르면 최근 오스트리아 빈에서 열린 '2022년 유럽소화기학회'(UEGW 2022)에서 급성 혹은 만성 위염 환자 대상으로 펙수클루의 효능·안전성을 입증한 임상 데이터를 발표했다. 유럽소화기학회는 세계 5만명 이상의 의사·보건 전문가와 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회다.
이번 발표는 펙수클루의 위염 적응증 관련 유효성과 안정성을 평가하기 위한 임상 3상 시험 결과에 대한 분석 내용으로 이뤄졌다.
대웅제약에 따르면 펙수클루는 유효성 평가 지표인 '상부위장관 내시경 검사상 위점막 미란의 유효율'에서 20㎎정 1일 1회 용법(59/102명, 57.8%)과 10㎎ 정 1일 2회 용법(67/102명, 65.7%) 모두 위약(39/96명, 40.6%) 대비 우월함을 입증했다.
약물이상반응 등 안전성 평가 결과도 위약 대비 통계적으로 유의한 차이가 없었으며 중대한 약물이상반응은 발생하지 않았다.
대웅제약은 국내에서 품목 허가를 받은 ▲미란성 위식도역류질환 치료 ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선 외에도 펙수클루의 적응증 확대 연구를 진행하고 있다.
비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위십이지장궤양 예방요법과 미란성 위식도역류질환이 완치된 환자에서 유지요법에 대한 임상 3상시험을 진행 중에 있으며 헬리코박터 제균(균을 제거하는 것) 치료 임상을 준비 중이다.
이창재 대웅제약 대표는 "유럽 최대 규모인 유럽소화기학회에서 펙수클루 위염 적응증 연구 결과를 발표하면서 전 세계 의료진을 상대로 펙수클루의 우수성을 알릴 수 있는 계기가 됐다"며 "후속 적응증 추가와 라인업 확대를 통해 제품력을 강화하는 데 집중할 계획"이라고 말했다.
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