[CEO포커스] 美 시장 재도전… 손지훈의 휴젤, 이번엔 성공할까

손지훈 대표집행임원(58·사진)이 이끄는 휴젤이 미국 시장에 재도전한다. 지난 3월 한차례 고배를 마셨던 만큼 이번에는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 이끌어내겠다는 포부다.
휴젤은 지난 6일(현지시각) FDA에 보툴리눔 톡신 제제 보툴렉스에 대한 품목허가를 재신청했다. 앞서 지난해 3월 미국 시장 진출을 목표로 보툴렉스 허가 신청서를 FDA에 제출했다. 올 상반기 보툴렉스의 FDA 허가가 유력했으나 지난 3월 FDA가 보완요구서한(CRL)을 요구하며 차질을 빚었다.

휴젤은 이번 재신청에서 FDA의 요구사항을 모두 보완했다고 설명했다. 서류 제출 후 통상적으로 FDA의 검토가 6개월이 소요되는 만큼 내년 상반기 보툴렉스의 미국 허가를 받아내겠다는 목표다. 미국은 단일 국가 중 전 세계 최대 규모의 보툴리눔 톡신 시장이다. 연간 미국 시장은 약 20억달러(약 2조8700억원)에 달한다.


휴젤 관계자는 "미국 시장 진출을 위한 막바지 단계에 돌입한 만큼 시장 진출 3년 내 미국 상위 톱3 톡신 기업으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

미국 시장 진출을 위한 채비도 마친 상태다. 휴젤은 미국 현지 영업과 마케팅·판매를 담당하는 현지법인 휴젤 아메리카를 2018년 설립했다. 2020년에는 휴젤 아메리카 수장에 독일 멀츠에서 북미 에스테틱 사업총괄 부사장을 역임한 제임스 하트만을 선임했다. 국내 법인에서도 미국 시장을 성공적으로 이끌 조력자를 글로벌 제약사에서 데려왔다. 지난 6월 앨러간(현 애브비)의 전 최고경영자와 회장직을 역임한 브렌트 손더스를 이사회 의장으로 선출했다. 지난 6~10일 열린 미국 피부외과학회에 참석해 보툴렉스의 미국·유럽 임상 3상 결과를 발표했다.

휴젤은 지속해서 보툴렉스의 글로벌 시장 확대 기조를 이어갈 방침이다. 국내 보툴리눔 톡신 제제 기업 중 2020년 10월 처음으로 중국 시장을 뚫었고 프랑스와 영국 등 유럽 11개 국가에서 허가를 받았다.


손 대표는 제약바이오 산업의 대표적인 전문경영인으로 꼽힌다. 그는 2008년부터 2014년까지 박스터코리아를 이끌었다. 이후 2016년부터 2017년까지 동화약품 대표로 재직하면서 2년 연속 사상 최대 매출을 달성했다. 2018년부턴 휴젤의 대표직을 수행하고 있다. 휴젤에서도 지난해까지 4년 연속 외형 확대에 성공해 경영능력을 인정받고 있다.