./사진=젬백스앤카엘
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젬백스앤카엘은 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 열린 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 GV1001의 알츠하이머병 환자에 대한 안전성과 유효성을 검증한 국내 2상 임상시험 결과를 공개했다.

젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도(Moderate)에서 중증(Severe)의 알츠하이머병 환자 중 콜린성 신경계 조절 약물인 도네페질을 3개월 이상 안정적으로 복용한 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 6개월간 피하 투여해 그 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 실시한 바 있다.


이번 임상시험의 Top Line 결과는 주관연구책임자인 한양의대 신경과 고성호 교수가 발표했다.

고 교수는 “중등도 이상의 알츠하이머병 임상시험에서 가장 보편적으로 쓰이는 중증장애점수에서 GV1001을 투여한 두 군에서 모두 명확한 유의미한 결과를 보였고 특히 도네페질을 단독 투여한 대조군에서는 SIB점수가 7.23점이 감소한 반면 GV1001 1.12mg을 투여한 시험군에서는 0.12점의 감소에 그쳐 대조군 대비 탁월한 개선 효과를 보였다”고 발표했다.


회사는 이번 임상시험 결과를 바탕으로 다음 단계의 대규모 임상시험에 도전할 계획이다.