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23일 수도권에서 근무 중인 신풍제약 영업지점장 등 복수의 관계자에 따르면 피라맥스가 도매상을 통해 국내 유통이 시작된 것으로 확인됐다. 피라맥스는 원외처방으로 약국에 유통될 예정이다. 의료진은 진료를 통해 비급여(보험 적용안되는 약)로 피라맥스를 처방할 수 있게 됐다.
피라맥스는 경기도 안산에 위치한 피라맥스 전용 원료의약품 공장과 완제의약품 공장에서 생산된다. 피라맥스 전용 공장에서는 매일 정제 50만정을 생산할 수 있다. 정제 기준으로 신풍제약은 연간 최대 1억2000만정의 피라맥스를 공급할 수 있다. 생산조를 2교대로 확대할 경우, 매일 과립형 50만개 추가생산도 가능하다.
신풍제약은 지난 3일 인비트로실험에서 피라맥스의 주성분인 피로나리딘과 알테수네이트가 각각 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타냈다고 발표한 바 있다. 회사에 따르면 두 성분의 병용 시 24시간 후 바이러스 역가 억제율(99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편 세포독성은 감소되는 결과를 확인했다.
신풍제약은 피라맥스의 코로나19 치료효과를 검증하기 위해 김우주 고려대구로병원 감염내과 교수에 임상2상 시험에 참여해달라고 요청했다. 김 교수는 신풍제약으로부터 임상시험심사위원회(IRB)의 자료를 기다리고 있는 상황이다. (4월20일 ‘머니S’ - <[단독] 김우주 교수, 신풍제약 ‘피라맥스’ 코로나19 임상 참여> 참고)
신풍제약은 피라맥스의 감염세포(인비트로) 연구결과를 정리해 IRB자료를 만드는 등 행정적 절차를 진행하고 치료제 임상에 필요한 피라맥스 공급 등 관련 제반 사항을 이행하고 있다.
항말라리아제가 코로나19 치료효과를 보이는 이유는 세포 내 소화작용을 하는 ‘라이소좀’에 있다. 코로나19 바이러스는 라이소좀을 통해 체내 세포로 침투한다. 라이소좀이 산성이어야 감염성 높은 바이러스가 증식된다. 피라맥스는 라이소좀의 PH(산성도)를 올려 증식과정을 방해해 항바이러스(안티바이러스) 기능을 높인다.
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