GC녹십자엠에스, 1시간 이내 진단 OK… 코로나 진단키트 수출 허가 획득

GC녹십자엠에스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 라인업을 강화에 나섰다.

4일 GC녹십자엠에스에 따르면 최근 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 분자진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Colorimetric LAMP premix kit’가 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 획득했다. 이로써 GC녹십자엠에스는 수출용 허가를 받은 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종 총 4종의 코로나19 진단키트 라인업을 보유하게 됐다.


이 제품은 가열과 냉각의 반복 없이 일정한 온도에서 유전자를 증폭시키는 등온증폭기술(LAMP)을 활용해 코로나19 감염여부를 확인하는 분자진단키트다. 이 제품은 시료 채취부터 결과 분석까지 1시간 내로 단축할 수 있다.

‘컬러매트릭’(Colorimetric) 기술이 적용돼 바이러스 유무를 시약의 색상 변화로 바로 확인 할 수 있어 기존 분자진단키트 대비 대형장비가 필요하지 않은 것이 특징이다.


이러한 코로나19 진단키트 라인업 강화를 통해 국가별 상이한 진단키트 수요에 맞춘 효율적인 대응이 가능하다는 게 회사 측의 설명이다.

안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “이번 허가받은 제품은 고가의 대형 진단장비를 갖추기 어려운 개발도상국 중심으로 수출이 이뤄질 것으로 기대된다”며 “향후 자체 연구개발 품목까지 더해져 신종 바이러스 감염병 관련 통합적인 진단 플랫폼을 구축할 계획”이라고 말했다.