삼성바이오에피스, 골다공증치료 바이오시밀러 임상 1상 개시

삼성바이오에피스가 새로운 바이오시밀러 파이프라인으로 골격계 질환 치료제 ‘SB16’(데노수맙)을 선정하고 임상에 착수했다

10일 삼성바이오에피스에 따르면 회사는 프랑스에서 건강한 자원자를 대상으로 프롤리아 바이오시밀러 'SB16'의 약동력학과 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상1상을 개시했다.


프롤리아는 미국 암젠이 개발한 골격계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰이며 지난해 글로벌 매출 규모는 약 3조1000억원이다.

삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8) 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 판매하고 있다.


다양한 치료 영역으로의 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 개발에도 박차를 가하고 있다.

삼성바이오에피스는 관계자는 "당사의 9번째 바이오시밀러 파이프라인 'SB16’ 임상 개시를 통해 새로운 항체 치료제 개발을 시작했다"며 "앞으로 다양한 제품 포트폴리오를 지속 확대하겠다"고 했다.