HLB생명과학 표적항암제 임상3상 승인… 유방암 등 적응증 확대할 것

에이치엘비생명과학은 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제 파이로티닙(Pyrotinib)이 식품의약품안전처로부터 비소세포폐암(NSCLC) 임상 3상을 승인받았다고 23일 공시했다.

파이로티닙은 지난 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 한국 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 경구용 표적항암제다. 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상2상시험에서 현저히 높은 객관적반응률(30.0%)을 보인다. 한국 식약처는 중국에서 진행된 임상 1상과 2상 데이터를 인정하고 한국에서의 글로벌 임상3상을 승인했다.


에이치엘비생명과학은 이번 승인에 따라 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대의과대학세브란스병원, 고려대의과대학부속병원 등 5개 병원에서 진행성 비편평세포 비소세포폐암 환자에 대해 도세탁셀 대비 파이로티닙의 유효성과 안전성을 비교하는 다기관 임상시험을 진행할 계획이다. 앞으로 유방암, 방광요로상피종 등으로 적응증을 지속 확대해나갈 방침이다.