국내 바이오기업 에이치엘비가 개발 중인 표적항암제 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)이 비소세포폐암 임상시험에서 환자들의 종양을 사멸시킨 것을 비롯한 다수의 연구결과가 국제학회에서 공개된다./사진=에이치엘비
국내 바이오기업 에이치엘비가 개발 중인 표적항암제 '리보세라닙'(중국명 아파티닙)이 비소세포폐암 임상시험에서 환자들의 종양을 사멸시킨 것을 비롯한 다수의 연구결과가 국제학회에서 공개된다.

29일 관련업계에 따르면 에이치엘비는 28일부터 31일까지 열리는 2020 세계폐암학회(IASLC 2020)에서 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS), 소세포폐암(SCLC) 등에 대한 리보세라닙 단독, 병용요법 임상 결과에 대한 10건의 논문이 구두 또는 포스터 형식으로 발표할 계획이다.


특히 EGFR 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 91명에 대한 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해제)와의 병용 임상2상에서 리보세라닙 250mg을 일일 복용후 캄렐리주맙 200mg을 격주 간격으로 투여한 결과 종양이 완전히 소실된 완전관해(CR) 1건이 관찰됐다.

또한 종양 억제·감소 효과를 뜻하는 객관적반응율(ORR)이 30.9%, 종양이 커지지 않고 유지되거나 환자가 사망하지 않는 무진행생존기간의 중앙값(mPFS)이 5.7개월 그리고 전체생존기간 중앙값(mOS)이 19.2개월을 기록하며 주요 효능평가지표를 충족했다.


특히, 해당 병용요법은 항암화학요법에 저항성을 보이고 예후가 좋지 않은 것으로 알려진 STK11·KEAP1 유전자 변이 환자에게서도 안전성을 보였다. 연구진은 추가 검증을 위해 임상3상 시험을 진행 중이다.

그밖에 에이치엘비는 사람상피세포증식인자수용체2(HER2) 유전자 변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 14명을 대상으로 리보세라닙과 중국 항서제약에서 도입한 '파이로티닙' 병용 임상2상 결과를 구두 발표할 예정이다.


리보세라닙과 파이로티닙 병용요법은 전체생존기간(OS) 12.9개월, PFS 8개월 및 100%에 달하는 질병통제율(DCR)을 보였다. 에이치엘비 측은 현재 추가 임상시험을 앞둔 인산화효소 억제(TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 결과도 기대 중이다.