SK바이오팜 세노바메이트 유럽 판매 눈앞… 전문가 승인 권고

SK바이오팜은 자체 개발한 뇌전증치료제 '세노바메이트'가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매 승인을 권고받았다고 1일 밝혔다.

유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인은 CHMP 권고일로부터 약 67일 내 이뤄진다. 이를 감안하면 세노바메이트는 올 2분기 내 시판 허가를 획득할 수 있을 것으로 기대된다. 유럽은 세계에서 두번째로 큰 뇌전증 치료제 시장이란 설명이다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 약 600만명의 환자가 있는 것으로 추정된다.


세노바메이트는 SK바이오팜이 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 뇌전증 치료제(미국명 엑스코프리)다. 유럽은 협력사인 안젤리니파마를 통해 '온투즈리'(ONTOZRYTM)라는 제품명으로 출시될 예정이다. 안젤리니파마는 15개 현지 법인 및 70여개국 유통망을 통해 유럽 주요 국가들을 공략할 계획이다.

세노바메이트가 유럽 허가를 획득하면 SK바이오팜은 안젤리니파마로부터 최대 4억3000만달러(약 4800억원)의 단계별 기술료(마일스톤)를 수령하게 된다. 매출에 따른 경상기술사용료(로열티)는 별도로 받는다. 세노바메이트의 기술수출 계약국가는 2019년 아벨 테라퓨틱스와 계약 체결 시 32개국에서 작년 12월 기준 41개국으로 확대됐다. 이에 따른 수익 증가가 예상된다.