코로나치료제 가속화… 크리스탈지노믹스, FDA에 임상2상 전 회의 신청

크리스탈지노믹스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 대한 아이발티노스타트의 임상2상 신청 전 회의(Pre-IND 미팅)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다.

아이발티노스타트는 크리스탈지노믹스가 개발한 신약후보물질이다. 과도면역반응(사이토카인 폭풍)으로 인한 급성폐렴 및 코로나19 후유증으로 발생하는 섬유증 등을 치료하는 염증 치료제가 될 것으로 기대하고 있다.


Pre-IND 미팅은 임상시험계획(IND)을 제출하기 전에 신약개발 전반에 걸친 사안을 논의하기 위해 진행된다. 신약개발 준비 상황을 확인하고 임상계획 등이 적합한지 확인하는 절차다. 또 인체 대상 임상시험을 위한 충분한 자료를 보유했는지 등을 검토하고 조율한다.

회사는 pre-IND 미팅을 위해 코로나19의 임상 2상 시험 개요와 임상시험자료집(IB)을 제출했다. 치료제로서의 적합성 및 독성, 약리작용과 관련한 자료 등도 함께 냈다.


회사 관계자는 "회의 이후 IND를 제출하고 승인받는 즉시 임상 2상을 진행한다"고 밝혔다.