HK이노엔 케이캡정, '3조원' 중국시장 진출 눈앞

HK이노엔이 자체 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’이 3조원 규모의 중국 시장 진출 채비에 돌입한다.

1일 이노엔은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 캐이캡정에 대한 허가 신청을 접수했다고 밝혔다.


케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9500만달러 규모로 기술수출된 30호 신약이다. 중국 파트너사인 뤄신은 지난 해 4월 중국에서 케이캡정의 임상3상 시험을 마치고 이 약을 역류성식도염 신약으로 허가 신청했다.

이노엔 관계자는 “앞서 중국에서 해외 도입 신약으로 허가 받은 동일 계열 경쟁제품과 달리 케이캡정은 뤄신을 통해 중국 현지에서 중국인을 대상으로 대규모 임상을 거쳤다”고 설명했다.


뤄신 사는 중국 내 허가 심사를 거쳐 2022년 1분기에 중국 시장에 케이캡정을 출시하는 것을 목표로 하고 있다. 이번에 케이캡정이 진출하는 중국의 소화성궤양용제 시장은 약 3조 원 규모로, 미국에 이어 세계 두 번째로 크다.

한편, 케이캡정은 기술수출 혹은 완제품 형태로 해외 24개국에 진출했으며 베트남·인도네시아·태국·필리핀 등에서 허가 절차를 밟고 있다.