대한약사회 "복제약 85%, 같은 공장서 찍은 붕어빵약"

약사단체가 바이넥스, 비보존제약의 불법 제조 의약품 사태와 관련 복제약의약품 생산과 허가 정책 구조 개선을 강력히 촉구했다.

지난 2018년과 2019년 불순물 혼입 사태로 대규모 회수 사례가 있었던 이후 무제한 공동 생동 규제 개선 등 제네릭 허가제도 개선을 요구했지만 여전히 바뀐 것이 전혀 없다는 지적이다.


15일 대한약사회(회장 김대업)에 따르면 우리나라 A제약 한 제조소에서는 64개 제약사 항생제 '아목시실린 클라불란산칼륨 복합제 625mg 정제'를 생산하고 있다.

이것이 가능한 이유는 제약사가 전문 수탁제조소(CMO)에 제조 위탁 및 생물학적 동등성 시험자료 공유 의뢰만 하면 제네릭 품목 허가를 몇 개월 안에 손에 쥘 수 있기 때문이다.


약사회는 생물학적동등성 시험 자료를 제출한 국내 제네릭 대부분인 85%가 위수탁 품목이라고 주장했다.

권혁노 약국이사는 "정부가 국민건강 보험료로 붕어빵 제네릭에 고가의 약가를 보장해주며 제약산업 먹여 살린 지도 벌써 수십 년째"라고 지적했다.


권 이사는 "정부는 수탁 제조기업(CMO)을 키워 개발도상국 또는 저개발국 진출을 겨냥하겠다는 명분으로 붕어빵 품목 허가 제도를 고수, 지원하고 있다"며 "우리나라 의약품 최대 CMO로 꼽히는 B사에서는 88개 품목이 1375개 다른 회사 제품으로 제조되고 있다"고 말했다.