SK바이오사이언스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산 제조에 대해 GMP를 획득했다고 밝혔다. /사진=SK바이오사이언스
SK바이오사이언스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산시설인 안동 L하우스가 유럽규제당국의 EU-GMP(Good Manufacturing Practice·우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 이번이 처음이다.

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 위탁생산 제조에 대해 GMP를 획득했다고 17일 밝혔다. GMP는 우수한 의약품을 제조하기 위해 원료의 구입부터 제조·품질 관리·출하 등에 이르는 모든 과정에 엄격한 관리 기준을 적용해 인증하는 제도다.

SK바이오사이언스는 EU-GMP 획득으로 위탁생산 중인 코로나19 백신의 유럽 시장 진출 기반을 마련했고 평가했다. 향후 미국 cGMP 인증도 준비한다는 계획이다.

SK바이오사이언스는 약 한 달에 걸친 EMA의 현장 실사 및 서류 검토 등의 심사 과정을 거쳐 지난 3월29일 아스트라제네카의 코로나19 백신 위탁생산 제조와, 지난달 26일 노바백스의 코로나19 백신 후보물질 위탁개발생산 제조에 대한 최종 인증을 획득했다.


안재용 사장은 "팬데믹을 계기로 전 세계 백신 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예측되고 있고 SK바이오사이언스는 그 중심에 있다"며 "글로벌에서 인정받은 수준 높은 기술력을 바탕으로 사업 확장에 더욱 속도를 낼 것"이라고 말했다.