모더나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 허가를 앞두고 마지막 기로에 섰다. 두 차례 전문가 검증을 통과한 데다 국내 바이오기업 삼성바이오로직스가 위탁생산(CMO)을 준비하고 있는 것으로 알려지면서 품목허가가 날 가능성이 큰 것으로 전망된다./사진=로이터
모더나 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 허가를 앞두고 마지막 기로에 섰다. 두 차례 전문가 검증을 통과한 데다 국내 바이오기업 삼성바이오로직스가 위탁생산(CMO)을 준비하고 있는 것으로 알려지면서 품목허가가 날 가능성이 큰 것으로 전망된다.

식품의약품안전처 법정자문기구인 중앙약사심의위원회는 21일 최종점검위원회를 개최하고 모더나 백신 품목허가를 최종 결정한다.

최종점검위원회가 모더나 백신에 대해 긍정적인 판단을 할 경우, 식품의약품안전처가 이를 품목허가하고 국가출하승인 결정을 내려야 국내서 사용할 수 있다.


모더나 백신은 화이자 백신과 같은 기전인 mRNA로 개발됐으며 비교적 안전하고 예방효과가 높다고 알려져있다. mRNA 백신은 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도한다.

앞서 모더나 백신의 유효성·안전성을 확인한 식약처 전문가 자문단(중앙약심·검증자문단)에 따르면, 모더나 백신은 18세 이상 성인에 2회 투여하고 14일 후의 예방효과가 94.1%에 달한다. 임상시험에서 확인된 접종 후 이상반응 역시 허용할 수 있는 수준이어서 안전성에 큰 문제는 없다고 봤다.

국내에서는 GC녹십자가 모더나 백신의 허가와 유통을 담당한다. 이번에 식약처가 품목허가를 논의하는 모더나 백신의 경우 원액은 스위스에서, 완제품은 스페인에서 제조되는 제품이다.