4일 엑세스바이오가 미국 식품의약청(FDA)로부터 코로나19 항원 자가진단키트 '케어스타트TM COVID-19 Antige'에 대한 긴급사용승인허가를 받았다고 밝혔다./사진=엑세스바이오
엑세스바이오가 신종 코로나 바이러스 감염증(이하 코로나19) 자가진단키트의 미국 긴급승인 소식에 강세다. 

4일 오전 9시 36분 엑세스바이오는 전 거래일 대비 3200원(11.21%) 오른 3만1750원에 거래되고 있다. 

엑세스바이오는 이날 미국 식품의약청(FDA)로부터 코로나19 항원 자가진단키트에 대한 긴급사용승인 허가를 받았다고 밝혔다. 이번에 승인을 받은 제품은 케어스타트TM COVID-19 Antigen 홈 테스트다. 

이 제품은 비강에서 면봉으로 검체를 채취해 감염여부를 10~15분 이내에 확인할 수 있다. 14세 이상이면 혼자 사용 가능하며 처방전 없이 온라인 또는 오프라인에서 구매할 수 있다. 

한편 미국 FDA의 긴급사용승인허가를 받은 OTC 진단제품(처방전없이 구매 가능 제품)은 오라슈어, 애보트, 퀴델, 엘룸 등이 있다.