미 FDA, 5~11세 대상 화이자 백신 긴급사용승인

(서울=뉴스1) 강민경 기자 = 미국 식품의약국(FDA)이 29일(현지시간) 5~11세를 대상으로 한 화이자 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 승인했다.

로이터통신에 따르면, FDA는 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 권고에 따라 5~11세 대상 화이자 백신 접종에 긴급사용승인을 내줬다.


이번 결정으로 미국 내 5~11세 아동 2800만명이 접종 대상이 됐다. 이들 중 대부분은 대면 학습을 위해 학교로 돌아가고 있다.

5~11세 아동들에게는 화이자 백신을 10마이크로그램(㎍)만 투여할 수 있다. 이는 12세 이상에 투여하는 양의 3분의 1 수준이다.


FDA 자문위원들은 투여량을 줄이면 드물게 나타날 수 있는 심근염 등의 부작용을 완화할 수 있다고 말했다. 이들은 5~11세가 백신 접종으로 얻는 잠재적인 이점이 위험보다 크다고 판단했다.

이제 미국 질병통제예방센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)가 다음달 2~3일 회의를 열고 추가 임상 권고안을 승인하면 5~11세 아동에 대한 본격적인 접종이 시작된다.


앞서 화이자는 5~11세 아동 약 3100명을 대상으로 한 임상시험에서 이 백신이 90.7%의 효능을 보였다고 밝혔다.

재닛 우드콕 FDA 국장 대행은 "어린이들에게 백신 접종을 하면 우리는 정상으로 돌아가는 길에 더욱 근접하게 될 것"이라며 "우리는 이 백신의 안전성과 효과성에 관한 데이터를 종합적으로 엄격하게 평가했고, 이 백신이 높은 기준에 부합한다는 것을 학부모와 보호자들에게 확신시킬 수 있을 것"이라고 말했다.


미국의 18세 미만 미성년자들의 코로나19 발병 사례 가운데 5~11세 어린이들이 차지하는 비중은 39%에 달한다. 5~11세 어린이 가운데 코로나19로 입원한 경우는 8300건이었다. 이 연령대의 사망자는 146명으로 나타났다.

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