대원제약이 내년 3월 경구용(먹는) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상시험에 진입한다. /사진=대원제약3일 식품의약품안전처에 따르면 대원제약은 지난 2일 코로나19 치료후보물질 'DWTG5101(성분명 페노피브레이트)'의 2상 임상시험계획을 승인받았다./사진=대원제약
대원제약이 내년 3월 경구용(먹는) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 임상시험에 진행한다.

3일 식품의약품안전처에 따르면 대원제약은 지난 2일 코로나19 치료후보물질 'DWTG5101(성분명 페노피브레이트)'의 2상 임상시험계획을 승인받았다.


DWTG5101은 고중성지방혈증 치료에 사용하는 의약품으로 이미 국내 허가를 받고 장 속에서 천천히 약물이 방출하는 서방형 제제로 유통·판매 중이다. 이미 다른 치료용도로 국내 허가를 받은 만큼 인체 투약 시 안전성은 보장된다. 이에 별도의 임상1상 없이 2상 단계에서부터 용량 등에 따른 약물 효력 평가를 진행한다.

대원제약은 이 약물에서 코로나19 바이러스 치료뿐 아니라 억제 효과 또한 기대하고 있다.

임상2상은 중증 코로나19 환자 치료를 목표로 기존 렘데시비르 등 치료와 병행해 DWTG5101과 가짜약(위약)을 무작위 투여했을 때 나타나는 결과를 분석하는 방식으로 설계했다.

환자는 두 집단으로 나뉘어 10일간 DWTG5101과 가짜약을 각각 투여받는다. 임상시험기관에서는 투약 10일이 되는 시점에서 체온, 산소포화도 등 코로나19 관련 증상의 개선 여부를 확인할 계획이다.


시험대상자는 약 80명으로 렘데시비르 등 기존 치료를 진행하면서 약물 평가를 하기 때문에 임상시험에 참가할 환자 모집에 큰 어려움은 없을 것으로 예상된다. 시험 진행기간은 2022년 3월부터 12월까지다.