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정부는 23일 SK바이오사이언스 개발 백신이 10차 범정부지원위원회에서 정한 선구매 전제조건(2차 중간결과 발표 및 임상3상 시험계획 승인)을 충족해 이 같은 결정을 내렸다. SK바이오사이언스의 임상 2상 중간결과 등을 토대로 안전성 및 면역원성, 활용 가능성 등을 종합적으로 검토해 선구매하기로 한 것.
구체적인 계약 조건 등은 실무적인 논의를 거쳐 빠른 시일 내에 선구매 계약을 체결할 예정이다.
앞서 SK바이오사이언스는 기존 코로나 바이러스에 대한 임상 1·2상 결과 백신 투약군 99% 이상에서 중화항체가 형성된 것이 확인됐다고 밝힌 바 있다. 또 백신 접종 완료 후 2주 경과 시점에서 유사 바이러스 기반 중화항체 분석 결과 중화항체 수준은 코로나19 완치자 혈청 패널보다 약 6배 높은 수준으로 나타났다.
GBP510은 국내 제약·바이오기업이 연구하고 있는 백신 중에서 개발 속도가 가장 빠르다. GBP510은 현재 아스트라제네카 백신과 비교 임상 방식으로 임상 3상을 진행 중이다. 한국을 포함해 베트남·우크라이나·태국·뉴질랜드·필리핀 등 6개국에서 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며 내년 임상 3상 결과가 나오면 상반기 중 국내 보건당국에 백신 사용 신속 허가를 요청할 계획이다.
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