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뉴욕타임즈(NYT) 등 외신에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 14일(현지시각) '인스펙트IR 코로나19 호흡측정기'의 긴급사용을 승인했다.
FDA 관계자는 "이번 승인은 코로나19 진단 검사와 관련해 빠르게 이뤄지는 혁신의 또 다른 사례"라고 평가했다.
FDA 관계자는 "이번 승인은 코로나19 진단 검사와 관련해 빠르게 이뤄지는 혁신의 또 다른 사례"라고 평가했다.
해당 장비는 기내용 여행 가방 크기로 병·의원이나 이동식 코로나19 검사소에 설치해 사용할 수 있다. 음주측정기를 불듯 10초간 숨을 내쉬면 되며 불과 3분 이내에 검사 결과가 나온다.
숨을 내쉴 때 코로나바이러스 관련 다섯 가지 화합물을 감지하기 위해 화학 혼합물을 분리하고 식별하는 원리다. 기기 하나로 하루 약 160건의 표본 분석이 가능한 것으로 알려졌다.
제조사에 따르면 2409명이 참여한 임상시험을 거쳤으며 임상 결과 양성 검체의 91%, 음성 검체의 99%를 정확하게 확인했다.
다만 FDA는 해당 장비를 통한 검사에서 양성 반응이 나와도 다시 유전자증폭(PCR) 검사와 같은 분자 검사로 추가 확인이 필요하다며 이 장비를 기존의 PCR 검사를 보완하는 차원에서 사용하도록 권고했다.
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