카이노스메드, 파킨스병 치료제 美 임상2상 투약 개시

카이노스메드가 7조원 규모 파킨스병 치료제 시장 진출에 나선다.

카이노스메드는 다음달 1일부터 개발 중인 먹는 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 임상 2상의 투약을 시작한다고 12일 밝혔다.


KM-819는 카이노스메드가 자체 개발한 FAF1(세포의 죽음을 촉진하는 단백질) 타깃 중추신경계 신약이다. FAF1가 과도하게 분비되는 것을 억제해 신경세포 사멸을 억제하고 불필요한 세포 성분을 제거하는 기능을 활성화한다. 이를 통해 파킨슨병 주요 원인인 알파시누클레인의 축적을 저해하고 도파민 신경세포를 보호하는 이중 효과를 갖는다.

파킨슨병은 중뇌 흑질의 도파민 신경세포가 점차 사멸돼 도파민의 농도가 낮아짐으로써 손 떨림, 보행장애 등 운동장애와 인지 기능에 영향을 주는 퇴행성 뇌질환이다. 글로벌 시장조사기관 MARC에 따르면 파킨슨병 치료제 전 세계 시장 규모는 2020년 기준 7조8533억원이다. 2026년에는 11조원에 달할 것으로 전망된다.


이번 미국 임상 2상은 두 단계로 진행된다. 8월 초부터 진행될 예정인 1단계는 파킨슨병 환자와 일반 참가자를 대상으로 KM-819를 200㎎, 400㎎, 800㎎씩 투여해 최적의 용량을 결정한다. 용량이 확정되면 2단계에서 미국 내 288명의 파킨슨병 환자를 대상으로 2023년부터 약물 투여를 시작할 계획이다.

이재문 카이노스메드 사장은 "KM-819 임상 결과에 대한 기대가 크다"며 "파킨슨병 대상의 미국 임상뿐만 아니라 다계통위축증(MSA)을 대상으로 하는 한국 임상도 임상전담팀에서 준비 중이며 KM-819를 활용한 여러 임상시험을 조기에 완료하겠다"고 말했다.