동아에스티가 지방간염 치료제 개발에 속도를 높이면서 올해 하반기까지 글로벌 임상 2상 파트2를 종료할 계획이다. 사진은 기사와 직접적인 관련 없음. /사진=이미지투데이
동아에스티가 지방간염 치료제 개발에 속도를 높이면서 올해 하반기까지 글로벌 임상 2상 파트2를 종료할 계획이다. 사진은 기사와 직접적인 관련 없음. /사진=이미지투데이


동아에스티가 개발하고 있는 지방간염(MASH) 치료제 글로벌 임상 2상 1파트 환자 모집을 완료하고 올해 하반기까지 파트2를 종료할 계획이다.


동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 MASH치료제로 개발 중인 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 3일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으면서 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다.

DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관·무작위 배정·이중 눈가림·위약 대조·평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 평가한다.


뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트2도 진행 중이다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴 병용 투여의 효능과 안전성을 확인한다. 회사 측은 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1과 파트2를 올해 하반기에 종료할 계획이다.

DA-1241은 GPR119 작용제 기전의 혁신 신약으로 전임상에서 MASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화·염증·섬유화·지질 대사·포도당 조절 등의 개선 효과를 확인했다.


김형헌 뉴로보 파마슈티컬스 대표는 "DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1의 환자 모집이 순조롭게 완료됐고 파트2 환자 모집도 조속히 완료하겠다"며 "DA-1241의 글로벌 임상 2상이 속도를 내고 있으며 올해 하반기 DA-1241 글로벌 임상 2상을 완료해 안전하고 효과적인 MASH 치료제를 만들 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.