메타비아, 비만치료제 DA-1726 임상 1상 투약…안정·내약성 검증

동아에스티 관계사 메타비아가 GPL(글루카곤 유사 펩타이드)-1과 글루카곤 이중작용 비만치료제 DA-1726의 임상 1상 파트3 투약을 시작했다고 13일 밝혔다.


메타비아는 지난 10일(현지시각) 미국에서 진행 중인 비만치료제인 DA-1726 첫 환자 투여를 개시했다. 이번 임상 1상 파트3 은 건강한 비만 성인 40명을 20명씩 두 개 그룹으로 나누어 16주 동안 진행되며 원스텝 및 투스텝 용량 증량 전략을 통해 고용량 도달 시의 안정성과 내약성을 최적화하기 위한 목적으로 설계됐다.

참여자들은 시험군과 대조군에 4대1 비율로 무작위 배정된다. 파트 3A는 16mg을 4주 동안 복용 후 48mg을 12주 동안 복용하는 원스텝 증량 방식을 평가한다. 파트 3B는 16mg과 32mg을 각각 4주 동안 순차적으로 복용 후 64mg을 8주 동안 복용하는 투스텝 증량 방식을 평가할 예정이다.


DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 계열의 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제, 인슐린 분비 촉진, 말초 기초대사량을 증가시켜 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 메타비아는 앞서 진행한 DA-1726 추가 임상 1상에서 투약 8주째 평균 체중 9.1%(9.6㎏) 감소, 허리둘레 9.8㎝(3.8인치) 감소, 공복혈당 개선, 간 경직도 감소 효과를 확인했다.

김형헌 메타비아 대표는 "임상 1상 파트 3 첫 환자 투약을 시작하며 DA-1726 개발이 한 단계 진전됐다"며 "이번 임상을 통해 DA-1726의 차별화된 효능과 잠재력을 확인해 나가겠다"고 밝혔다.


메타비아는 동아쏘시오그룹의 연구개발(R&D) 전진기지로서 글로벌 연구개발과 상업화를 담당하고 있다. 비만치료제 DA-1726을 비롯해 MASH 치료제 바노글리펠 등을 개발 중이다.