HK이노엔, 반려견 아토피 신약 3상 성공…76조 규모 시장 정조준

HK이노엔이 반려견 아토피 피부염 치료 신약 IN-115314 경구제의 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.


IN-115314는 국내 유일 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 치료제로 HK이노엔이 자체 개발한 저분자 신약 물질이다. 염증 신호 전달에 중요한 역할을 하는 JAK-1만을 선택적으로 억제하는 기전으로 기존 약물 대비 효과와 안전성을 입증했다.

이번 연구는 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 국내 13개 동물병원에서 진행됐으며 기존 JAK 억제제 계열 치료제 대비 소양감(가려움증)과 피부병변 개선 효과, 안전성 등을 시험했다. 시험은 총 3개의 군으로 구성돼 28일 동안 진행됐다. 대조약을 1일 2회 투여하는 군과 IN-115314를 1일 1회 혹은 1일 2회 투여하는 군으로 나뉘어 진행됐다.


이번 시험에서 IN-115314는 1일 1회 투여만으로도 경쟁 약물과 동등한 수준의 효과를 보였다. 소양감 점수는 치료 시작 시 평균 7.46점에서 4주차에 2.12점까지 절반 이하 수준으로 감소해 기존 JAK 억제제 계열 치료제 대비 우월성을 확인했다. 피부병변 개선 효과 점수에서도 치료 시작 시 평균 33.80점에서 4주차에 16.18점까지 절반 수준으로 감소했다.

특히 IN-115314는 초기 빠른 반응이 나타났으며 가려움증 개선 효과가 장기간 지속된다는 점에서 차별성을 보였다. 재발률이 높고 지속적인 관리가 필요한 질환 특성상 반려동물 보호자의 투약 편의성과 치료 만족도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.


안전성 평가 결과 전반적으로 부작용 우려도 현저히 낮음을 확인했다. ▲체중 ▲심박수 ▲호흡수 ▲체온 등 생리학적 지표가 안정적으로 유지됐으며 시험약과 관련된 중대한 이상 반응도 관찰되지 않았다.

HK이노엔은 올 1분기 중 연구개발(R&D) 조직을 개편해 동물신사업TF(태스크포스)를 신설해 IN-115314 상업화에 속도를 낼 계획이다. 시장조사기관 글로벌마켓 인사이트 자료에 따르면 글로벌 반려동물 의약품 시장 규모는 2026년 288억달러(43조2000억원)에서 연평균 6.6% 성장해 오는 2035년 511억달러(76조6500억원)까지 커질 것으로 예상된다.


HK이노엔 관계자는 "이번 연구를 통해 IN-115314가 기존 반려동물용 JAK 억제제가 해결하지 못한 영역에서 의미 있는 치료 대안이 될 수 있음을 확인했다"며 "향후 자가면역성 피부질환 등 JAK 억제제 기전을 활용한 다양한 적응증 확대도 지속적으로 추진하겠다"고 밝혔다.

한편 HK이노엔은 IN-115314를 기반으로 사람용 아토피 피부염 치료제(연고제) 개발도 병행하고 있다. 사람용 치료제는 현재 국내 임상 2상을 진행 중이며 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 미국 임상 1b상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 치료 영역 확장을 통해 향후 글로벌 시장 진출을 위한 중요 발판이 될 것으로 기대되고 있다.