"NDMA 발견된 당뇨병약, 국내 수입 안돼… 관리 위해 조사 계속"

대체제가 없는 당뇨병치료제 성분 메트포르민까지 싱가포르에서 발암추정물질 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출되자 보건당국이 조사에 나섰다.
16일 식품의약품안전처는 싱가포르에서 문제가 된 완제품과 동일한 제품은 국내 수입되지 않았다며 메트포르민에 대한 불순물 조사를 진행하고 있다고 밝혔다.

메트포르민은 앞서 싱가포르 보건과학청(HSA)에서 메트포르민 의약품 46개 중 3개에서 미량의 NDMA가 검출돼 회수한다고 4일 발표하며 논란이 커진 바 있다.


식약처에 따르면 싱가포르에서 회수하는 완제품과 동일한 제품은 우리나라에 수입되지 않았으나 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 대해 사용 원료의 제조원(수입원)에 대한 계통 조사를 진행 중이다. 또한 현재 메트포르민 중 NDMA에 대한 시험법을 마련 중에 있으며 올해 안에 완료할 예정이다.

식약처 관계자는 "시험법 마련 후 메트포르민 원료와 완제의약품을 수거해 시험검사를 조속히 실시할 예정이며, 발생원인 파악 등 관련 정보 교류를 위해 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA) 등 각국 규제기관과 긴밀히 협력하고 있다"며 "식약처의 관련 조사가 진행 중이므로 당뇨병 환자 중 메트포르민 함유 의약품을 복용하고 있는 환자분들은 의사 또는 약사와 상담 없이 자의적으로 복용을 중단하지 말 것"을 강조했다.