EULAR는 3일부터 6일까지 독일 프랑크푸르트에서 열릴 예정이었으나 코로나19로 인해 온라인으로 진행됐다. 이번 임상결과 자료는 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.
4일 셀트리온에 따르면 EULAR에서 발표한 임상 결과에서 램시마SC가 제형에 따른 면역원성 차이가 없다는 것이 입증됐다. 체질량 지수가 램시마SC 투여 결과에 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다.
셀트리온은 ▲환자에 램시마IV(정맥주사)를 투여 이후 30주차부터 격주로 54주까지 램시마SC를 투여한 그룹 ▲환자에 6주부터 54주까지 램시마SC만 투여한 그룹으로 나눠 임상 자료를 비교했다.
그 결과 항체 반응(ADA)이 약동학 및 유효성 결과를 예측하는데 의미 있는 지표임을 확인했으며 제형에 따른 면역원성에 차이가 없는 것을 입증했다.
또한 6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 환자들을 세계보건기구(WHO) 기준에 체질량 지수군 별 저체중 및 정상체중, 과체중, 비만 등 세 그룹으로 나눠 비교 분석한 결과 세 그룹의 유효성 결과가 유사했다.
셀트리온 관계자는 "램시마SC는 여러 임상 결과를 통해 안전성과 효능, 면역원성에서 IV 제형과 차이가 없음을 입증했다"며 "자가 투여의 편리성을 갖춘 새로운 치료 방안으로 주목받고 있다"고 말했다.
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