한미약품은 LAPSTriple Agonist(HM15211) 연구결과 3건과 LAPSGlucagon Analog(HM15136) 연구 결과 3건을 세계 최대 당뇨학회인 ADA(미국 당뇨병학회)에서 발표했다고 16일 밝혔다.
올해 ADA는 전세계적 코로나19 여파로 지난 12일부터 16일까지 온라인으로 진행됐다. HM15211는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 지방간과 간 염증, 간 섬유화를 동시에 타깃한다.
비알코올성지방간염은 지방간과 간 염증,간 섬유화가 복합적으로 나타나는 질환이다. 현재 전세계에서 비알코올성지방간염 치료제로 개발중인 신약후보물질들은 해당 질환의 특정 부분만 표적하지만, HM15211는 비알코올성지방간염에서 나타나는 복합적인 현상을 동시에 직접 표적한다.
한미약품은 비알코올성지방간염 모델에서 지방간과 간 염증, 섬유화 모두에서 직접적인 치료 및 개선 효능이 있음을 확인했다고 발표했다. 한미약품은 HM15211 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증하고, 생검으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 비알코올성지방간염 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상2상을 미국FDA 허가를 받고 진행중이다.
또 수술요법을 통해 유도한 원발담즙성 및 경화성담관염 모델에서 강력한 항염증 작용과 항섬유화 효과가 확인됐다. HM15211는 미국 FDA로부터 원발담즙성담관염 및 원발경화성담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
한미약품은 비만 치료제로 개발중인 HM15136의 연구결과 3건도 발표했다. 건강한 성인을 대상으로 HM15136의 단회 증량 시험을 실시한 결과, 안전성과 내약성이 확인됐으며, 세계 최초 주 1회 투여 가능성도 확인됐다.
비만 동물 모델에서는 에너지대사 증가를 포함하는 차별화된 작용 기전을 바탕으로 기존 비만 약물 대비 우수한 체중 감량 효과를 보임을 확인했다. 한미약품은 현재 미국에서 비만환자를 대상으로 HM15136의 반복투여를 통해 안전성,내약성 및 체중감량 효능에 대한 추가 임상 1상을 진행중이다. HM15136는 인슐린자가면역증후군(유럽 EMA), 선천성 고인슐린혈증(EMA, FDA)치료 희귀의약품으로 지정되기도 했다.
권세창 한미약품 대표는 "랩스커버리 기반의 다양한 혁신신약 치료제 개발이 순조롭게 진행되고 있다"고 말했다.
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