[특징주] 메지온, 전날 급등 후 반전 하락 11.48%↓

메지온은 지난달 30일 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증환자 치료제인 유데나필 신약허가(NDA)를 신청했다고 공시했다. 이에 주가는 전날보다 29.95%(5만2600원) 뛴 22만8200원에 거래를 마감했다.

유데나필은 과거 희귀의약품에 지정된 바 있다. FDA는 NDA를 신청한 약물에 대해 60일간 심사 가능 여부를 결정하고, 적합할 시 승인 예정일을 부여한다. 지난해에도 FDA 승인을 받은 품목 중 우선심사를 받은 약물들의 승인 예정일은 대부분 가이드라인에 따라 NDA 시점을 기준으로 8개월 후로 정해졌다.