[특징주] 한미약품 '지방간 치료제' 美 FDA 패스트트랙 지정에 강세

한미약품의 '랩스 트리플 아고니스트'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정됐다는 소식에 강세다.
16일 오후 1시 46분 현재 한미약품은 전일대비 1만3000원(5.47%) 오른 25만500원에 거래되고 있다.

이날 한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 '랩스 트리플 아고니스트'가 미국 FDA으로부터 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다.


미국ㆍ유럽 등에선 NASH가 치료제가 없는 복합적 질환이라고 보고 허가 요건을 까다롭게 두고 있다. 다수 글로벌 제약사도 임상개발단계에서 실패한 것도 치료효과를 입증하지 못하고 있기 때문이다.

한미약품은 최종 상용화가 된다면 수십조원에 달하는 NASH 치료제시장을 선도할 수 있을 것으로 내다봤다. 권세창 한미약품 대표는 "패스트트랙 지정으로 개발과 상용화가 보다 빨라지게 됐다"고 말했다.