카이노스메드의 에이즈 치료 신약후보물질(KM-023)은 한국화학연구원과 공동으로 개발해 국내에서 임상1상을 마치고 2014년 중국 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)로 기술 이전했다. 이어 장수아이디는 KM-023을 ACC007이라는 물질명으로 개발해왔다. ACC007은 2017년 CFDA로부터 우선 심사대상(Fast track review)으로 지정돼 빠른 속도로 임상개발 작업이 진행됐다.
장수아이디는 2018년 10월부터 임상3상을 진행했으며 지난 5월 에이즈 치료제의 이중 눈가림 환자군(blind treatment)에 대한 투여를 종료했다.
이 회사는 "ACC007은 현재 임상3상을 완료하고 좋은 결과와 주요 임상 종점 지표에 도달했으며 ACC007과 대조군(현재 임상 일선 치료방안에 보편적으로 적용되고 있는 에파비렌즈)은 상호 열등하지 않았다"며 "각종 신경계통 및 정신계통 부작용의 발생률 측면에서 ACC007은 대조군보다 우수하며 이는 ACC007이 안전성, 내약성 등에 차별성이 있다"고 설명했다.
장수아이디는 ACC007의 임상3상 결과에 근거해 국내 생산 의약품의 등록 신청서를 CFDA에 제출해 지난 23일에 접수됐다며 ACC007이 검토 및 승인을 통과한 후에는 약물 승인 인증서를 발급해 생산 및 판매할 수 있다고 전망했다.
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