내년 식약처 예산 6110억원… 코로나 치료제·백신 개발 어떤 지원하나

3일 관련업계에 따르면 국회는 2일(전날) 본회의를 열어 2021년 예산안을 올해 본예산(5592억원) 보다 518억원(9.3%) 증가한 6110억원으로 의결했다. 2021년 예산은 코로나19 치료제·백신 등 방역물품 개발·공급 및 안전관리에 중점을 뒀다. 이외에 ▲먹을거리 안전 확보 ▲첨단 의료제품 관리 강화 ▲미래대비 안전기반 구축에 투입된다.
코로나19 제품 개발·안전 관리 강화에 265억식약처는 코로나19 대응 제품개발 및 안전 강화에 265억원을 편성했다. 우선 백신·치료제의 안전·효과 검증 및 신속한 국내 공급에 필요한 국가검정 실험장비 등 인프라를 보강할 계획이다. 개발 촉진을 위한 임상시험 공동심사 등 신속 지원 체계도 구축한다. ‘임상시험약 안전성 정보보고제’(DSUR) 운영을 통해 백신·치료제의 사용 단계 안전관리도 강화할 예정이다.

백신안전기술지원센터를 통해선 국내 필수 백신 개발을 지원한다. 감염병 진단키트 등 체외진단의료기기 성능검사 실험실을 신규 설치해 K방역물품에 대한 품질관리를 강화할 예정이다. 방역물품의 허가·심사 평가기술 연구도 확대한다.


먹을거리 안전 확보 1112억먹거리의 안전 확보를 위해선 1112억원이 투입된다. 어린이 급식 식중독 예방 및 영양·위생관리 지원을 위해 ‘어린이급식관리지원센터’를 전국 모든 시군구에 설치(228→234개소)할 예정이다. 소규모(100인 이하) 어린이집 지원 비율은 90%까지 확대한다. 생산·유통 전(全)단계에 서 식중독 원인균 분석 첨단장비 보강, 어린이 급식소 전수 점검 등 식중독 예방·대응체계를 고도화할 예정이다.

해외직구 식품에 대한 모니터링 검사도 강화한다. 내년부터 모니터링 검사를 3000건으로 확대한다. 또 AI·블록체인 등 신기술을 이용한 식품 안전관리 연구개발(R&D)을 추진한다.

첨단 의료제품 관리 강화에 429억첨단 의료제품 관리 강화 사업엔 429억원을 편성했다. ‘첨단바이오의약품 규제과학센터’를 설치하고 환자에게 사용되는 첨단바이오의약품 장기추적조사 등 전주기 안전관리를 강화한다.


혁신의료기기·소프트웨어 등에 대한 제품화 지원 및 맞춤형 안전관리 체계를 구축 운영한다. 제약 스마트 공장에 필요한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발·보급은 확대한다. 차세대 의료제품 평가기반 연구로 허가･심사 전문성을 높일 방침이다.

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선제적 안전기반 구축에 220억

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포스트코로나시대에 대비한 안전 기반 구축에는 220억원이 투입된다. 비대면 업무환경 조성 및 영상기반 원격 안전관리 시스템을 구축하고 국민 체감형 안전 데이터 생성 및 식의약 데이터 융합·분석 플랫폼 구축 정보화전략계획(ISP)을 수립할 계획이다.

국가생약자원관리센터(준공 예정일 2021년10월)를 통해 나고야 의정서 발효에 따른 국내 생약자원 보존 및 천연물의약품 개발 지원을 강화할 방침이다. 식약처는 “국회에서 의결된 예산이 연초부터 신속히 집행되도록 예산 배정 및 사업계획 수립 등 집행 준비를 철저히 하겠다”고 했다.