셀트리온 "항체약, 유효성·안전성 입증…중환자 발생률 54% 감소"(상보)

(서울=뉴스1) 이영성 기자,김태환 기자 = 셀트리온이 자체 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주(성분명 : 레그단비맙, 프로젝트명 : CT-P59)'가 임상2상에서 안전성과 유효성을 입증했다. 임상2상 대상은 경증~중등증 코로나19 확진자 327명이다.
이번 임상에 참여한 엄중식 가톨릭대학교 길병원 교수는 13일 오후 6시 대한약학회가 주최하는 하이원 신약개발 심포지아에서 렉키로나주의 임상2상 결과를 발표하며 "위약군 대비 중환자 발생률을 54% 감소시켰고, 특히 50세 이상 중등증 환자는 중증으로 진행되기 쉬운데 회복까지 기간을 위약군보다 5~6일 이상 단축시켰다"며 "기존 치료제와 비교했을 때 효과적인 치료제임을 입증했다"고 밝혔다.

엄 교수는 이어 "안전성 측면에서도 중대한 이상반응이 없고, 굉장히 안전하게 치료할 수 있다"고 덧붙였다.


임상결과에 따르면, 렉키로나주(40mg/kg) 투약군은 위약군 대비 입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체 환자 대상 54% 감소시켰다. 50세 이상 중등증 환자 대상에서는 68% 줄였다.

임상적 회복을 보이기까지 걸린 기간은 렉키로나주 치료군이 5.4일로 위약군 8.8일보다 3일 이상 단축됐다.

중등증 또는 50세 이상의 중등증 환자에게서는 렉키로나주 치료군에서 임상적 회복을 보이기까지 걸린 시간이 위약군 대비 5~6일 이상 단축됐다.


렉키로나주 투약 후 발생한 중대한 이상반응, 사망 및 투약 후 발생한 이상반응으로 인한 연구 중단사례는 없었다. 이외 렉키로나주 치료군에서 안전성 평가 특이사항이 나타나지 않았다.

엄중식 교수는 "이 치료제는 중증 입원율을 줄이는데 효과를 기대할 수 있다"고 말했다.

셀트리온 관계자는 "앞으로 렉키로나주가 조건부 허가를 받으면, 즉시 의료현장에서 치료목적으로 사용될 수 있도록 공급할 계획"이라며 "유럽과 미국 등을 포함한 글로벌 허가를 진행할 예정"이라고 밝혔다.

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