시노백 바이오테크 측은 6일 홈페이지를 통해 "국가 약품감독관리국이 5일 자회사가 개발한 코로나백의 중국내 출시를 조건부로 승인했다"고 밝혔다.
중국 당국이 코로나19 백신 출시를 승인한 것은 지난해 말 국유업체 시노팜 이후 두번째다.
코로나백은 이미 지난해 6월 중국 내에서 긴급사용 승인을 받아 의료진 등 감염 고위험군 접종에 사용되고 있다.
이번 승인은 해외에서 진행된 3차 임상시험 결과를 바탕으로 내려졌다.
터키와 인도네시아에서는 각각 91%와 65.3%의 예방효과가 있었고 브라질에서에는 유효성이 50.38%로 WHO가 권고하는 사용승인 최소기준 50%를 조금 넘겼다.
아직 임상시험 최종 분석 결과가 나오지 않은 만큼 유효성과 안전성에 대한 최종 확정이 필요하다.
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