셀트리온 렉키로나, EU집행위서 코로나19 항체치료제로 정식 승인

유럽연합 집행위원회(EC)가 국내 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(Regkirona)를 정식 승인을 받았다. 이에 따라 렉키로나는 유럽 내 첫 단일클론 항체치료제로 쓰일 전망이다.
로이터는 지난 12일(현지시간) 보도를 통해 렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 항체치료제 '로나프레베'(Ronapreve)를 EC가 정식 승인했다고 전했다. EU 산하 기구 유럽의약품청(EMA)은 같은 날 홈페이지를 통해 "렉키로나와 로나프레베가 EU로부터 승인을 받았다"고 밝혔다.

이에 앞서 지난 12일 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 렉키로나에 '승인 권고' 결정을 내린 바 있다. 통상적으로 EC는 CHMP의 승인 권고를 따른다. 따라서 렉키로나는 특별한 결격사유가 없을 경우 판매가 허가된 것으로 보인다.


단일클론 항체치료제가 유럽 내에서 정식 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 최종 판매 허가가 나오면서 렉키로나는 유럽에서 처음으로 치료에 투입될 예정이다. 렉키로나는 코로나19 확진을 받은 만 18세 이상 성인들 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자에 투여될 전망이다.