(서울=뉴스1) 정윤미 기자 = 22일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료약을 각 가정에서 사용할 수 있도록 최초 승인했다.
로이터·AFP통신에 따르면 FDA는 이날 경증 및 중등증 질환을 겪는 성인 혹은 중증 위험이 있는 12세 이상 환자 대상 이 치료약 긴급 사용을 승인했다.
패트리샤 카바조니 FDA 산하 의약품 평가연구센터 소장은 "이번 승인으로 먹는 알약 형태의 코로나19 치료제가 처음 도입됐다"고 소회를 밝혔다.
미 제약업체 화이자가 개발한 알약 형태의 이 경구용 항바이러스제는 '팍스로비드'라는 이름으로 판매될 예정이다.
팍스로비드는 기존 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 리토나비르와 화이자가 개발한 항바이러스제 니르마트렐비르, 2가지 성분으로 구성된다.
해당 치료약은 처방전을 통해서만 구입할 수 있다. 코로나19 증상 발현일부터 12시간마다 5일간 복용을 원칙으로 한다.
화이자 측은 미국 내 즉시 납품할 준비가 됐다고 밝혔다. 아울러 내년 공급 물량은 기존 8000만코스에서 1억2000만코스로 상향 조정했다.
미국 정부가 사전에 구매한 이 치료약 가격은 1000만코스당 530달러(약 63만원)다.
앞서 화이자는 5일간 자사 약을 2200명에게 투여해 입원·사망 확률을 88%가량 줄이는 임상 시험을 통해 안전성을 입증했다.
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