식약처, 대웅제약 당뇨병 치료 복합제 임상1상 승인

대웅제약이 2종의 당뇨병 치료물질인 이나보글리플로진과 메트포르민을 더한 복합제의 임상 1상시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 
10일 대웅제약에 따르면 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험이다.

해당 임상을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 동시기에 출시하겠다는 계획이다. 단일제 임상은 현재 완료 단계다. 대웅제약은 내년에 이나보글리플로진 신약을 출시할 수 있을 것으로 보고 있다.


이번 복합제 개발은 환자의 복약편의성을 높이기 위해 추진됐다. 메트포르민은 당뇨병 치료에 가장 표준적으로 쓰이는 약물인데다 SGLT-2 억제제와의 병용투여는 현재 가장 많이 처방되는 치료법 중 하나다. 두 성분의 복합제 시장은 국내에서 500억원대 규모로 형성돼 있다.

이나보글리플로진은 SGLT-2 억제 계열 당뇨병 신약이다. 계열 내 최고(베스트 인 클래스) 신약으로 개발 중이다. 오는 2023년 국내 발매를 목표로 한다.