16일 오전 9시 35분 HLB는 전거래일 대비 3500원(8.24%) 오른 4만6000원에 거래되고 있다.
4거래일 연속 강세다. 주가 급등으로 코스닥시장 시가총액 순위는 2주 전 7위에서 지난주 4위로 3계단 뛰어올랐고 해당 순위를 유지 중이다.
지난 12일 에이치엘비는 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상 결과 1차 유효성 지표(primary endpoints)가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다고 밝혔다.
2019년 4월 시작된 간암 임상 3상은 한국과 미국, 중국을 비롯해 전 세계 13개 국가에서 543명의 환자를 대상으로 진행됐다. 암의 신생혈관생성을 억제(VEFGR-2 저해)하는 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해)을 병용투여한 이번 임상은 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 1차 유효성 지표로 설정해 간암 1차 표준치료제인 '소라페닙'(상품명 넥사바)과 대조하는 방식으로 진행됐다.
핵심 지표인 OS, PFS의 통계적 유의성이 모두 확보됨에 따라 에이치엘비의 행보에 속도가 붙게 됐다. 미국 식품의약국(FDA) 신약승인신청(NDA) 준비도 본격화할 전망이다.
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