GX-H9은 소아 및 성인 성장 호르몬 결핍증의 치료를 위해 제넥신이 발굴해 한독과 공동 개발하고 있는 차세대 지속형 성장호르몬 제제다.
임상 3상은 아이맵이 중국에서 소아 성장 호르몬 결핍증(PGHD)을 가진 168명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 오픈 라벨 방식으로 진행 중이다. 현재 중국에서 판매되고 있는 일일 성장호르몬 제제(Norditropin)와 비교해 소아 성장호르몬 결핍증 환자를 대상으로 GX-H9의 성장률과 안전성 및 약동학적 평가를 수행한다.
임상 3상의 최종 데이터는 2023년 발표될 계획이다. 이후 중국에서 제품 출시를 위한 BLA(Biologics License Application) 제출을 목표하고 있다.
닐 워마 제넥신 대표이사는 "아이맵과 협업을 통해 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 치료제 신약 개발 가능성에 대해 만족한다"고 말했다.
<저작권자 © ‘존중받는 개인, 부강한 대한민국’ 시대, 무단전재 및 재배포 금지>