[특징주] 현대사료, 10조 난소암말기 치료제 식약처 사용승인 소식에 강세

신약개발 사업목적을 정관에 추가하면서 바이오 시장으로 사업영역을 확대한 현대사료가 난소암 치료제 '오레고보맙'이 전날 식품의약품안전처로부터 임상시험용 의약품 '치료목적 사용승인'을 받았다는 소식에 강세다.
28일 현대사료는 오전 10시6분 현재 전일 대비 1300원(3.98%) 오른 3만3950원에 거래되고 있다.

'치료목적 사용승인' 제도는 식약처가 대체치료수단이 없거나 생명을 위협하는 중증질환자 등에게 치료기회를 제공하기 위해 임상시험용 의약품을 품목허가를 받기 전 치료목적으로만 사용할 수 있도록 허가하는 제도다. 해당 제도는 임상시험을 승인받은 의약품에 한해 미국, 유럽 등 다양한 국가에서 운영되고 있다.


난소암 치료제인 오레고보맙은 난소암에서 과발현되는 'CA125' 항원에 결합해 T세포가 암세포를 공격하게 하는 기전을 가지고 있다. 임상2상 시험에서 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 대조군 대비 30개월 증가했다.

오레고보맙은 지난해 11월부터 미국 내 첫 임상 투여가 진행됐다. FLORA-5(NCT04498117) 3상은 난소암 환자에게 기존 항암치료제인 파클리탁셀 및 카보플라틴과 함께 투여한다. 임상을 통해 ▲수술 후 보조요법(adjuvant) ▲수술 전 시행 보조요법(Neo-adjuvant) 모두에서 오레고보맙의 효과와 안전성을 살펴볼 계획이다. 회사는 전 세계 17개국 140개 임상 현장에서 602명의 환자가 등록을 목표로 하고 있다.

이미 오레고보맙은 미국, 캐나다, 대만, 스페인, 체코, 헝가리, 아르헨티나에서 임상 3상을 진행하도록 승인을 받았다.


한편, 현대사료는 지난 20일 자산양수도 계약을 통해 카나리아바이오가 보유 중인 엘에스엘씨앤씨가 발행한 3861억원 규모의 회사채를 인수해 최대채권자가 됐다. 엘에스엘씨앤씨가 보유하고 있는 바이오 자산에는 현재 글로벌 임상 3상이 진행되고 있는 오레고보맙이 포함돼 있다.