GC녹십자 "호중구감소증 치료제, 당일 투여 임상 진행"

GC녹십자가 호중구감소증치료제 뉴라펙프리필드시린지주(뉴라펙)의 연구자 임상으로 항암 치료 후 당일투여에 대한 안전성을 확인한다.
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 항암요법 치료 후 뉴라펙 당일 투여에 대한 연구자 주도 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 14일 밝혔다. 국내에서 이 같은 임상을 진행하는 것은 이번이 처음이다.

뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 기존 G-CSF(Granulocyte Colony-Stimulating Factors·호중구 생성 자극 인자) 제제 대비 반감기를 증가시켜 약효를 오래 유지할 수 있게 했다. 이 제품은 항암요법 후 투약해 체내 호중구 수치 감소로 인한 발열 및 감염 등의 부작용을 예방한다.


이번에 승인 받은 임상시험은 의료 현장에서 불가피하게 발생하는 당일 투여 사례에 대한 근거를 마련하기 위한 목적이다. 2014년 Blood 저널에 발표된 미국의 대규모 후향 연구 결과에 따르면 G-CSF 제제의 허가 용법에도 고형암과 혈액암 환자의 약 13% 정도에서 항암치료 후 당일에 G-CSF 제제를 투여하고 있음이 확인됐다.

이번 연구는 대장암, 췌장암, 소세포폐암 환자 160명을 두 그룹으로 나눠 항암치료 종료일(당일 투여)과 24시간 후 그룹에 각각 뉴라펙을 투여한 후 호중구 감소 예방 효과의 비열등성을 평가한다.

이번 임상은 박권오 양산부산대병원 혈액종양내과 교수가 주도하며 대한항암요법연구회(KCSG) 내 완화의료분과 소속의 연구자 3명이 공동으로 참여한다.


박 교수는 "이번 연구를 통해 뉴라펙 당일 투여에 대한 안전성을 임상적으로 확인한다면 향후 환자들의 항암치료 과정이 조금이라도 수월해질 수 있을 것"이라고 말했다.