지씨씨엘은 지난해 3월 ISO15189 인정 이후 진행된 1차 정기검사에서 지난 2월 재인정 서류를 접수한 후 4개월 동안 문서 심사 및 현장 평가를 통해 자격을 재인증 받았다고 18일 밝혔다.
국제표준화기구(ISO)가 제정한 ISO15189는 메디컬시험기관에서 이뤄지는 각종 임상과 관련된 검사가 기술적 요건과 신뢰성을 갖췄음을 보장하는 국제 표준 인증이다. KOLAS는 공인기관이 인정기준을 지속적으로 만족시키는지를 확인하기 위해 최초 인정 후 1년, 그 후에는 18개월 이내에 정기검사를 실시한다.
지씨씨엘은 식약처 GCLP(임상시험검체분석기관) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 전 주기 분석 서비스를 제공하는 임상시험 검체 분석 전문기업이다. 글로벌 품질 기준에 맞춘 다양한 분석 플랫폼과 더불어 자체 검체 운송 물류시스템을 기반으로 아시아 권역 및 전세계 파트너사들의 임상시험 검체 분석을 지원하고 있다.
이희주 지씨씨엘 연구소 운영본부장은 "이번 ISO15189 정기검사 인정을 통해 글로벌 기준의 검체 분석 서비스 제공에 대한 신뢰성을 확보했다"며 "중국을 포함한 글로벌 시장 진출을 더욱 가속화할 예정"이라고 말했다.
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