에이치엘비는 지난 15일(현지시각) 국제 암 학술지 BMC Cancer(비엠씨 켄서)에 공개된 연구자 임상에서 이 같이 나타났다고 18일 밝혔다.
임상은 중국 북경대학병원에서 고주파절제술 등이 불가능한 진행성 간암 환자를 대상으로 진행됐다. 에이치엘비에 따르면 리보세라닙(VEGFR-2 저해)을 다양한 용량(250mg, 500mg, 750mg)으로 강도 변조 방사선치료법과 병용한 임상에서 저용량군인 250mg 투여한 환자 33.3%에게서 완전 관해가 관찰됐다.
이에 따른 객관적반응률(ORR)은 66.7%, 무진행생존기간(mPFS)은 17개월로 나타났다. 질병통제율은 100%다. 부작용으로는 일부 환자에게서 피로, 어지러움증, 고혈압 등 낮은 단계(Grade 1,2)가 관찰됐다.
리보세라닙은 중국에서 말기 위암 치료제에 이어 2020년 12월 간암 2차 치료제로도 승인받아 현재 판매 중이다. 간암 2차 임상 3상 결과 400명의 환자에게서 생존율이 개선됐음이 확인됐고 해당 결과가 세계적 권위의 의학 학술지 란셋에 게재됐다.
HLB는 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제제)을 병용 투여한 임상 3상의 2차 데이터를 집계하고 있다. 이 데이터는 오는 9월 유럽암학회(ESMO)에서 공개될 예정이다.
에이치엘비 관계자는 "회사는 지난 3월 1년 내 2건의 적응증에 대해 NDA 신청을 진행하겠다고 계획을 발표했다"며 "간암 치료제와 별도로 리보세라닙의 선양낭성암, 미국 자회사 이뮤노믹을 통한 교모세포종(GBM) 치료제 'ITI-1000' 등이 올해 신약 신청 가능성이 제기되고 있다"고 말했다.
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