휴마시스는 지난 22일 코로나19 자가검사키트에 대해 캐나다 개인용 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 인증을 받은 자가검사키트는 국내 정식허가를 받은 'Humasis COVID-19 Ag Home Test'다.
회사 측은 전 세계적으로 오미크론 하위 변이가 확산하면서 개인용 검사키트에 대한 수요가 다시 증가하는 만큼 이번 캐나다 승인을 기점으로 북미 시장에서 코로나 자가검사제품의 판매가 늘어날 것으로 기대하고 있다.
해당 진단키트는 BA.4와 BA.5 검출도 가능한 것으로 확인됐다. 남아프리카공화국 국립대학과 연계해 BA.4와 BA.5 검출 여부에 대한 임상 평가를 진행한 결과 모두 양성 확인이 가능했다.
이번 임상평가에서는 인도에서 최초 확인된 BA.2.75변이에 대한 시험은 포함되지 않았지만 빠른 시일 내로 추가 평가를 진행할 예정이다.
휴마시스 관계자는 "코로나19 변이 바이러스에 대응하기 위해 변이 모니터링을 지속적으로 진행하고 있다"며 "이번 캐나다 인증 획득 이후 신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정"이라고 말했다.
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