식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19백신 '코미나티2주0.1mg/mL'의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 5일 신청해 해당 자료 검토에 착수했다고 6일 밝혔다. 이 제품은 유럽 등에서도 사전검토가 진행 중이다.
이 제품은 초기 코로나바이러스인 우한주와 변이 바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA(메신저리보핵산) 방식 다가백신이다. 기존 백신을 기초 접종한 후 추가 접종하기 위해 개발됐다. 식약처는 제출된 임상 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정이다.
앞서 모더나는 식약처에 지난달 29일 2가 백신 '모더나스파이크박스2주'의 품목 허가를 신청한 바 있다.
식약처는 "비임상·품질 등 자료를 추가해 품목허가를 신청하면 관련 심사를 진행하고 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성·효과성을 자문할 계획"이라고 설명했다.
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