한미약품은 지난 19일부터 23일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열린 EASD에 참가해 HM15136 연구결과 2건과 HM15136 연구결과 1건을 온라인을 통해 포스터로 발표했다고 26일 밝혔다.
비알코올성지방간염(NASH) 치료신약으로 개발중인 HM15211은 GLP-1 수용체, 글루카곤 수용체 및 GIP 수용체를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오 혁신신약이다. HM15211은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청으로부터 총 여섯 건의 희귀의약품 지정으로 국내 제약사가 개발한 신약 중 가장 많은 지정 기록을 갖고 있다.
이번 학회에서 한미약품은 간 섬유화를 유도한 모델(TAA mice)에서 HM15211의 항염증·항섬유화 효능을 확인했다고 발표했다. 현존하는 대부분의 간 염증·간 섬유화 모델에서 유의미한 치료 효능이 확인됐다.
한미약품은 HM15211이 특발성 폐섬유증(IPF) 모델에서 폐 기능과 생존률도 획기적으로 개선한다는 연구 결과도 발표했다. 이를 통해 미충족 의료수요가 큰 폐섬유증으로도 치료 영역을 확장할 수 있을 것으로 기대된다.
FDA는 2020년 HM15211을 패스트트랙 개발 의약품으로 지정했으며 현재 한미약품은 생검(biopsy)으로 확인된 NASH와 간 섬유화 환자를 대상으로 후기 임상 2상을 미국과 한국에서 진행하고 있다.
한미약품은 세계 최초 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증치료 바이오 신약으로 개발중인 HM15136에 관한 연구 결과도 함께 발표했다.
이 발표에는 HM15136가 비만 유도 모델에서 체중, 지방간, 그리고 혈중 콜레스테롤 수치를 개선했으며 만성신장질환 동물에서 요중 알부민 배설과 ACR(알부민 크레아티닌 비율)이 개선됐다는 연구 결과가 담겼다.
한미약품은 이 연구를 통해 글루카곤 수용체의 활성이 대사성 신장질환에 대한 잠재적인 치료제 개발 타깃이 될 수 있다는 점을 확인했다고 설명했다.
권세창 한미약품 사장은 "바이오신약 롤론티스(미국명 롤베돈)의 FDA 승인을 계기로 바이오신약에 적용된 플랫폼 기술 랩스커버리에 대한 기대가 크다"며 "선행연구와 이번 임상연구를 토대로 빠른 시일 안에 혁신치료제로 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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