셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증으로 베그젤마 판매허가를 획득했다고 27일 밝혔다.
셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)와 9월 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 베그젤마의 판매허가를 획득한 데 이어 일본에서 허가를 받으며 유럽과 아시아 주요 시장을 확보했다.
지난해 말에는 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에 베그젤마의 판매허가를 신청했고 이른 시일 내 허가 획득을 기대하고 있다.
글로벌의약품 시장조사 기관인 아이큐비아에 따르면 2021년 전 세계 베바시주맙 시장 규모는 64억3530만달러(약 8조9700억원)다. 이중 일본 시장은 7억8210만달러(약 1조900억원)를 차지하고 있다. 단일시장으로 보면 26억200만달러(약 3조6300억) 규모의 미국 시장에 이어 글로벌에서 두번째로 큰 시장이다.
셀트리온 관계자는 "베바시주맙 단일시장으로 두번째로 규모가 큰 일본에서 베그젤마의 판매허가를 획득하며 글로벌 주요 국가에서의 허가 획득을 이어가고 있다"며 "일본 시장에서 베그젤마를 시장에 조속히 선보이고 항암 항체 바이오시밀러 포트폴리오 강화에 최선을 다하겠다"고 말했다.
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