11일 오후 1시36분 현재 큐렉소는 전 거래일 대비 290원(3.92%) 오른 7690원에 거래되고 있다.
이날 FDA 홈페이지에는 큐렉소의 큐비스-스파인 제품이 510K(시판 전 허가) 승인을 받았다는 공시가 개제됐다.
큐렉소는 독자 개발한 척추수술로봇 '큐비스-스파인'은 2019년 식품의약품안전처, 2020년 유럽 CE인증에 이어 지난해 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득했으며 이날 추가적인 부품에 대해서 510(K) 승인받았다.
이 제품은 두 장의 C-arm(2차원) 영상만으로 수술도구를 목표 위치로 이끌어 척추경나사못을 정확히 삽입할 수 있게 하는 척추수술로봇이다.
타 사 로봇과 비교해 조작이 간편하고 환자의 위치를 실시간 모니터링하면서 수술계획을 변경할 수 있다는 점이 장점으로 꼽힌다. 또 이동형 엑스레이 대신 실시간 위치추적센서를 통한 자동 보정할 수 있어 환자와 의료진 모두 방사선 노출 위험을 줄일 수 있다.
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