GC셀이 첨생법 개정안 통과에 따라 세포·유전자치료제 개발에 속도를 낸다. /사진=GC셀
GC셀(지씨셀)은 첨생법 개정안이 1일 국회 본회의를 통과한 가운데 자사의 파이프라인 임상·상업화에 속도를 붙일 계획이라고 5일 밝혔다.
2020년 8월 첨생법이 시행됐지만 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었고 치료비도 청구할 수 없다는 한계점이 있었다. 이러한 이유로 환자들이 일본 등으로 원정 치료를 떠나는 경우가 많았다.
이번 첨생법 개정안의 핵심은 임상 연구 규제 완화로 중증 희귀난치성 질환뿐 아니라 모든 질환에 임상 연구가 가능해진다는 점과 정식 허가를 받지 않았더라도 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 확인됐다면 첨단재생의료 치료가 허용된다는 것이다.
이에 중증 희귀난치성 질환 환자가 국내에서 첨단재생의료 치료 혜택을 받을 수 있는 길이 열렸다. 해외 중증 희귀난치성 질환 환자들의 국내 유입과 임상 연구를 통해 국내 세포·유전자 치료제 시장의 성장에도 긍정적 영향을 줄 것이라는 게 업계 전언이다.
지씨셀의 대표적인 항암면역세포치료제인 '이뮨셀엘씨주'는 국내뿐만 아니라 해외 환자들의 국내 처방을 통해 그 효능과 국내 세포치료제의 우수성을 입증받았다.
제임스 박 지씨셀 대표는 "이번 첨생법 개정안 통과를 계기로 중증 희귀난치성 질환의 치료 기회가 확대됨에 따라 더 많은 국내 환자들에게 치료 기회를 제공할 수 있다는 것에 기쁘다"며 "세포·유전자 치료제 연구개발에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대된다"고 말했다.
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