알테오젠은 독일 머크와 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 생산 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었다고 25일 밝혔다./사진=알테오젠
알테오젠은 독일 머크와 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’의 생산 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 알테오젠과 CDMO 계약을 위해 손잡은 제약사는 독일 머크로, 면역항암제 키트루다를 파는 미국 머크(MSD)과는 별개의 회사다.

ALT-B4는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질로, 약물이 인체 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는다. 이 기술을 활용하면 단백질 제제의 정맥주사제를 피하주사제로 바꿀 수 있다.

머크는 알테오젠의 기존 공정을 프랑스 마르띠악에 위치한 머크의 cGMP 시설로 이전한다. 이 시설에서 피하주사(SC)형 항체 치료제에 사용될 인간 히알루로니다제의 생산을 포함하는 후기 CDMO 서비스를 제공할 예정이다. 머크의 생물학적 제제 CDMO는 유럽·미국·중국에 3개 시설로 구성돼있다.

알테오젠은 이번 계약으로 ALT-B4의 글로벌 생산기지를 확보했다고 설명했다. 유럽 지역에서 인간 히알루로니다제를 생산하는 것은 제휴를 맺은 글로벌 제약사들에게 임상시료 및 상업생산 목적의 원료를 공급하기 위함이다.


알테오젠 관계자는 “프랑스 시설이 ALT-B4의 기술이전과 생산에 적합한 규모이며 설비활용 등 전략적인 이해관계가 상호 부합한다고 판단한다”며 “이번 계약을 통해 유럽 등 글로벌 시장에 제품을 공급할 수 있는 기반을 구축했다”고 말했다.

이어 “유럽 CMO 설비를 통해 1차 GMP 생산이 완료되면 지난해 계약했던 글로벌 제약사로부터 일부 단계별기술료(마일스톤)도 수령할 예정”이라고 덧붙였다.