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메디톡스 관계사 리비옴이 마이크로바이옴 치료제 'LIV001'의 유럽 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(CTA)을 완료했다.
24일 메디톡스에 따르면 리비옴은 유전자에디팅 기술을 기반으로 차세대 마이크로바이옴 치료제 LIV001을 개발하고 있다. LIV001은 발병 후 평생에 걸쳐 치료·유지가 필요한 염증성장질환의 특성을 고려해 안전성이 우수한 경구제제로 개발됐다.
이번 LIV001의 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행된다. 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.
리비옴은 해당 임상에서 확보한 환자 대상 약물 효능 결과를 바탕으로 LIV001의 유효성 확증을 위한 글로벌 임상을 북미, 동북아 등으로 확대할 계획이다. 글로벌 파트너링 등 기술 사업화 속도도 높인다.
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김동욱 기자
김동욱 기자입니다.